Medicinsk udstyr: klasse I, udstyr efter mål m.m.
Danske fabrikanter og EU-repræsentanter skal registreres hos Sundhedsstyrelsen, hvis de markedsfører klasse I udstyr, udstyr efter mål eller system- og behandlingspakker. Virksomheder, som steriliserer og markedsfører CE-mærket udstyr, der af fabrikanten er markedsført ikke-steriliseret, skal også registreres.
Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (IVD)
Danske fabrikanter og EU-repræsentanter af IVD-udstyr skal registreres hos Sundhedsstyrelsen, ligesom nyt IVD-udstyr skal registreres, når det markedsføres.
