Sundhedsstyrelsen modtager hændelsesindberetninger fra:
- danske brugere (sundhedspersonale)
- fabrikanter (danske såvel som udenlandske)
- udenlandske myndigheder.
Indberetninger fra danske brugere er baseret på konkrete hændelser ved brug af udstyr.
Fabrikanter indberetter konkrete hændelser ved brug af udstyret i Danmark. Derudover orienterer de om eventuelle forebyggende tiltag, der er indført med henblik på at forhindre lignende hændelser fx tilbagetrækning eller forbedring af produktet.
Indberetninger fra udenlandske myndigheder handler om eventuelle forebyggende tiltag, der typisk er iværksat som følge af alvorlige hændelser i udlandet. Tiltagene har til formål at forhindre lignende hændelser og derved forbedre patientsikkerheden.
Informationsudvekslingen mellem myndigheder sikrer, at det forebyggende arbejde foregår overalt, hvor udstyret markedsføres og ikke kun i det land, hvor hændelsen er sket.
