Nyheder
Publikationer
Kontakt os
Læs op
Sitemap
laegemiddelstyrelsen.dk
Lovgivning og vejledning
Indberetning af hændelser
Registrering og markedsføring
Eksportcertifikat
Klinisk afprøvning
Om medicinsk udstyr
Medicinskudstyr
Lovgivning og vejledning
EU-Direktiver
Print
Del
E-mail
Lovgivning og vejledning
Lovgivning
Sundhedsstyrelsens vejledninger
EU-Kommissionens vejledninger
EU-Direktiver
Harmoniserede standarder
Anden lovgivning
EU-Direktiver om medicinsk udstyr
Siden indeholder en liste over relevante direktiver, som alle er implementeret i dansk lovgivning:
Konsolideret version af Rådets Direktiv 93/42/EEC om medicinsk udstyr og Rådets Direktiv 2007/47/EC
Konsolideret version af Rådets Direktiv 90/385/EEC om aktivt, implantabelt medicinsk udstyr og Rådets Direktiv 2007/47/EC
Rådets Direktiv 98/79/EØF af 27. oktober 1998 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik
Rådets Direktiv 2001/95/EF af 3. december 2001 om produktsikkerhed i almindelighed
Vejledning
Vejledning i anvendelsen af direktiver, der er udarbejdet på grundlag af den nye metode og den globale metode, herunder direktiverne om medicinsk udstyr
Vejledningens bilag 1-7 (Fællesskabslovgivning, som der henvises til i vejledningen)
Vejledningens bilag 8 (Direktiver efter den nye metode)
Dokumenter og sider
Andre landes lovgivning for medicinsk udstyr
Links
Direktiver om medicinsk udstyr
Offentlig høring
Oprettet 10. januar 2003, Opdateret 8. december 2011