Lovgivning og vejledning

EU-Direktiver om medicinsk udstyr

Siden indeholder en liste over relevante direktiver, som alle er implementeret i dansk lovgivning:

Konsolideret version af Rådets Direktiv 93/42/EEC om medicinsk udstyr og Rådets Direktiv 2007/47/EC

Konsolideret version af Rådets Direktiv 90/385/EEC om aktivt, implantabelt medicinsk udstyr og Rådets Direktiv 2007/47/EC

Rådets Direktiv 98/79/EØF af 27. oktober 1998 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

Rådets Direktiv 2001/95/EF af 3. december 2001 om produktsikkerhed i almindelighed

Vejledning

Vejledning i anvendelsen af direktiver, der er udarbejdet på grundlag af den nye metode og den globale metode, herunder direktiverne om medicinsk udstyr

Vejledningens bilag 1-7 (Fællesskabslovgivning, som der henvises til i vejledningen)
Vejledningens bilag 8 (Direktiver efter den nye metode)

Oprettet 10. januar 2003, Opdateret 8. december 2011