Gebyrer for klinisk afprøvning af medicinsk udstyr

Gebyrsatserne for Sundhedsstyrelsens sagsbehandling af ansøgninger om tilladelse til klinisk afprøvning af medicinsk udstyr fremgår af Indenrigs- og Sundhedsministeriets bekendtgørelse om gebyrer for medicinsk udstyr.

De nuværende gebyrsatser er:

Klasse I, IIa, IIb produkter (ikke implantabelt udstyr, der ikke er beregnet til langvarig brug)	19.779 DKK
Klasse IIb produkter (implantat eller produkter, der er beregnet til langvarig brug)	25.330 DKK
Klasse III produkter og aktive implantater	25.330 DKK
IVD udstyr (medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik, som har direkte eller indirekte kontakt til det menneskelige legeme)	19.779 DKK
Amendment til ovenstående (ændringer til allerede indsendt ansøgning)	4.907 DKK

Indbetaling

Gebyrer skal indbetales til Sundhedsstyrelsen senest 1 måned efter modtagelse af faktura.

Oprettet 29. december 2005, Opdateret 17. april 2012