Ansøgning om klinisk afprøvning af medicinsk udstyr

Vejledning

Vejledning i hvordan man ansøger om tilladelse til klinisk afprøvning af medicinsk udstyr på mennesker

Skemaer

Ansøgningsskema til ansøgning om tilladelse til klinisk afprøvning af medicinsk udstyr på mennesker

Ansøgning om ændringer/amendments i den kliniske afprøvning

Meddelelse om afslutning af klinisk afprøvning

Indberetningsskema for alvorlige hændelser og næsten-hændelser med medicinsk udstyr under afprøvning

EU-Kommissionens indberetningsskema til alvorlige hændelser (tabel)