Nyheder
Publikationer
Kontakt os
Læs op
Sitemap
laegemiddelstyrelsen.dk
Lovgivning og vejledning
Indberetning af hændelser
Registrering og markedsføring
Eksportcertifikat
Klinisk afprøvning
Om medicinsk udstyr
Medicinskudstyr
Klinisk afprøvning
Ansøgning om klinisk afprøvning af medicinsk udstyr
Print
Del
E-mail
Klinisk afprøvning
Introduktion til klinisk afprøvning af medicinsk udstyr
Ansøgning om klinisk afprøvning af medicinsk udstyr
Ændringer (amendments) til ansøgning om klinisk afprøvning
Gebyrer for klinisk afprøvning
Ansøgning om klinisk afprøvning af medicinsk udstyr
Vejledning
Vejledning i hvordan man ansøger om tilladelse til klinisk afprøvning af medicinsk udstyr på mennesker
Skemaer
Ansøgningsskema til ansøgning om tilladelse til klinisk afprøvning af medicinsk udstyr på mennesker
Ansøgning om ændringer/amendments i den kliniske afprøvning
Meddelelse om afslutning af klinisk afprøvning
Indberetningsskema for alvorlige hændelser og næsten-hændelser med medicinsk udstyr under afprøvning
EU-Kommissionens indberetningsskema til alvorlige hændelser (tabel)
Links
Kontaktoplysninger på myndigheder i EU vedrørende klinisk afprøvning
EU-Kommissionens vejledning om indberetning af alvorlige hændelser med medicinsk udstyr under klinisk afprøvning
Oprettet 29. december 2005, Opdateret 13. december 2011