Lovgivningen for medicinsk udstyr er fælles i alle EU-lande. Det betyder blandt andet, at alle disse lande har et system, der svarer til Lægemiddelstyrelsens indberetningssystem. Derudover er der et fælles forebyggende europæisk overvågningssamarbejde.
For eksempel sender den engelske Lægemiddelstyrelse en advarsel ud til alle lande i EU, hvis de har opdaget, at der kan opstå en hændelse, hvor patienter kan risikere at blive klemt i sengehesten på en bestemt type hospitalsseng, hvis man lægger en forkert (for tyk) madras i sengen.
Fabrikanten skal ifølge lovgivningen have et overvågningssystem til sine egne produkter, så vi i Danmark kan få at vide, om den pågældende type seng er på det danske marked.
Myndighederne har ansvar for markedsovervågning, så vi kontrollerer, at alle institutioner i Danmark, som bruger den pågældende hospitalsseng får at vide, at de ikke må bruge en forkert madras i sengen.
