Del
Indberetning af hændelser
Vejledning om indberetning af hændelser med medicinsk udstyr og information om Sundhedsstyrelsens indberetningssystem.
Hændelser og ulykker med medicinsk udstyr skal indberettes til Sundhedsstyrelsen. Alle kan indberette en hændelse, dog har sundhedspersonale og fabrikanter pligt til at indberette.
Fabrikanter skal ligeledes indberette sikkerhedsrelaterede korrigerende handlinger for markedsførte produkter.
- Det centrale indberetningssystem
Uddybende information om Sundhedsstyrelsens indberetningssystem og håndtering af hændelser med medicinsk udstyr.
- Fabrikanters indberetning
Indberetningsskemaer samt vejledning til fabrikanter om indberetning af hændelser med medicinsk udstyr og sikkerhedsrelaterede korrigerende handlinger.
- Sundhedspersonales og brugeres indberetning
Indberetningsskema samt vejledning til sundhedspersonale og brugere om indberetning af hændelser med medicinsk udstyr.
- Sikkerhedsmeddelelser
Sikkerhedmeddelelser fra fabrikanter af medicinsk udstyr.